Descripción del puesto

🔎Nos encontramos en búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios Sr. para sumarse al equipo de trabajo de laboratorio líder en producción de medicamentos genéricos.

📝Tareas principales:

✔️Actualizar documentación inherente al área.

✔️Gestionar y actualizar el dossier.

✔️Redactar los distintos documentos necesarios para lograr registros de productos a nivel nacional e internacional.

✔️Atender las necesidades de los clientes del exterior en el aspecto técnico y regulatorio.

✔️Mantener actualizada la información proveniente del ámbito regulatorio a nivel nacional e internacional.

✔️Mantener actualizados los REM del laboratorio (mantenimiento y reinscripciones).

✔️Administrar los vales de los psicotrópicos y estupefacientes con sus libros respectivos.

✔️Gestionar trámites referidos a cambio de rótulos, prospectos e información para el paciente, cambios de fórmulas, certificados de producto farmacéutico, entre otros.

✔️Realizar informes trimestrales de sustancias controladas

Requisitos

✔️Graduados/estudiantes avanzados de Farmacia /Bioquímica/ Biotecnología o afines.

✔️Experiencia previa en posiciones similares de al menos 5 años.

✔️Conocimientos de registro de medicamentos.

✔️Manejo de monografías de productos, estudios de estabilidad, validaciones analíticas, metodologías analíticas, procesos de elaboración y validaciones de procesos.

✔️Nivel intermedio/avanzado de Paquete Office

✔️Dominio de Inglés técnico

⏰Lunes a viernes, horario central.

📍Munro, esquema presencial.